Falls Sie sich zur Teilnahme entscheiden, wird die maximale Studiendauer für Sie bis zu 72 Wochen betragen (ungefähr ein Jahr und 5 Monate). Sie werden das Prüfzentrum für medizinische Untersuchungen etwa 18-mal besuchen.
Bei dem Studienmedikament handelt es sich um einen biologischen Wirkstoff, ein so genannter monoklonaler Antikörper, der in einem Labor hergestellt wird. Er wird als Injektion unter die Haut verabreicht. Es werden zwei Injektionen (eine nach der anderen) einmal pro Woche verabreicht. Das Studienmedikament wird in vorgefüllten Spritzen zur Verfügung gestellt.
Die Studienteilnahme ist kostenlos. Das Studienmedikament (oder Placebo) sowie sämtliche damit verbundene Studientests, die nicht routinemäßig als Teil Ihrer normalen Versorgung durchgeführt werden, sind kostenlos. Studienbezogene Auslagen wie Reisekosten und Parkgebühren können erstattet werden.
Der Studienarzt wird die Optionen zur Verabreichung des Studienmedikaments mit Ihnen besprechen. Damit soll die beste verfügbare Option gefunden werden, die zu Ihrer Situation passt. Die möglichen Optionen lauten wie folgt:
Falls Sie ein Aufflammen der Krankheit erfahren, bei dem eine Rettungstherapie erforderlich ist, wie z. B. eine Steroidtherapie oder ein Dilatationsverfahren (Öffnen der Speiseröhre), können Sie dennoch an dieser Studie teilnehmen.
Sie nehmen freiwillig an der Studie teil. Damit können Sie die Studie jederzeit aus jeglichen Gründen abbrechen.
AcurianHealth hilft, Menschen mit Forschungsstudien zusammenzubringen, die experimentelle Behandlung in der Entwicklung anbieten. Seit 1998 hat AcurianHealth eine Millionen Studienkandidat*innen an 800 Studien in 70 Ländern vermittelt.
* In einer Forschungsstudie können die Teilnehmenden ein Prüfpräparat oder eine inaktive Substanz bzw. ein Placebo erhalten. Dies hängt vom Studiendesign ab. Die Teilnehmenden erhalten für die Zeit der Studie eine studienbezogene Versorgung durch eine Ärztin/einen Arzt bzw. das Studienteam. Für Studien, die eine Vergütung beinhalten, werden für die Teilnahme angemessene Zahlungen geleistet. Die Studiendauer kann variieren.